中時新聞網
聯亞藥今(27)日下午6時代母公司聯亞生技召開重大訊息記者會,公布新冠疫苗二期臨床試驗的期中報告與相關數據。
聯亞藥指出,今天重大訊息,是期中分析報告,不是解盲,真正解盲是11月中下旬。根據數據顯示,受試者3850位,疫苗組與對照組為6比1,第二期已於6月10日達到3000位階重達1個月,並委託第三方彙整分析。聯亞宣稱其疫苗綜合抗體增加40倍以上,可對抗Delta變異株,良好安全性,優異免疫反應,將在6月底交期中分析報告,申請緊急使用授權審查,在印度進行第三期試驗,預計收1萬1千多人,已跟印度官方申請,並在WHO登錄,在三期結束之後可被國際承認。
聯亞藥強調其疫苗特色為非常安全,具有全面性保護作用,免疫持續性非常高,對變異株有效,易於量產,在2到8度C可運送。
據了解,聯亞生技集團開發的新冠疫苗UB-612,二期臨床總收案人數3850人。就先前規劃,該疫苗預計6月底解盲,7月申請EUA上市。未來疫苗的生產將由集團旗下子公司「聯生藥」與「聯亞藥」合作。其中,「聯生藥」將負責生產新冠疫苗蛋白質原料藥;「聯亞藥」將負責疫苗成品的調製、無菌充填及包裝。
聯亞生技今日的記者會除公布二期的期中報告數據外,何時申請緊急使用授權(EUA)、產能概況、三期試驗規劃、同屬UBI集團之美國Vaxxinity公司獲巴拉圭100萬劑新冠疫苗採購合約,都是市場關心的話題。
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